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法規資料與技術文件下載
彙整室內空氣品質、職業安全衛生、潔淨室等相關法規及國際標準,供您參考下載
資料下載
法規資料、時程表與標準說明
國際標準
NSF/ANSI 49 生物安全櫃標準說明
II 型生物安全櫃性能驗證規範摘要,含測試項目與判定標準
即將提供下載 國際標準
ISO 14644 潔淨室標準系列說明
ISO 14644-1/2/3 潔淨室分級、監控與測試方法說明
即將提供下載 實務資料
各項檢測時程參考表
依法規或國際標準建議之各類檢測週期參考,含年度、季度規劃建議
即將提供下載國際標準說明
昇洋遵循的四大國際規範
昇洋的所有驗證服務均依循以下國際標準執行,確保服務品質達到全球最高水準
ISO
International Organization for Standardization
潔淨室等級 ISO 14644、實驗室能力 ISO 17025,昇洋驗證服務全面符合 ISO 系列標準
潔淨室實驗室品質管理
NSF
NSF International
NSF/ANSI 49 為生物安全櫃 (BSC) 最重要的國際驗收標準,昇洋具備完整 NSF 49 驗證能力
生物安全櫃層流設備
NEBB
National Environmental Balancing Bureau
NEBB 潔淨室驗收測試規範,為美國最權威的空調平衡與調整組織標準
潔淨室HVAC 調效
ASHRAE
American Society of Heating, Refrigerating and Air-Conditioning Engineers
ASHRAE 170 醫療設施通風標準,手術室、ICU 空調規範的重要依據
醫療設施手術室ICU
檢測時程
各項服務建議檢測頻率
| 服務項目 | 建議頻率 | 適用法規/標準 | 備註 |
|---|---|---|---|
| IAQ 室內空氣品質 | 每年 1 次(公告場所) | 室內空氣品質管理法 | 公告場所強制執行 |
| BSC 生物安全櫃驗證 | 每年 1 次 | NSF/ANSI 49 | 更換 HEPA 後必驗 |
| 潔淨室 ISO 等級 | 每年 2 次 | ISO 14644-2 | 依等級調整 |
| HEPA 洩漏測試 | 每年 1 次 | ISO 14644-3 | 年度預防保養 |
| 口罩密合度測試 | 每 2 年 1 次 | CNS 14755 | 有臉型改變時重測 |
| 職場環境測定 | 每 6 個月 1 次 | 職業安全衛生法 | 特定危害因子 |
| HVAC 空調調效 | 每年 1 次 | ASHRAE/NEBB | 季節換季時建議 |